元宙適尿酸錠因藥品的溶離試驗的溶離度有下降趨勢,食藥署17日啟動預防性回收。圖/食藥署提供
【本報台北訊】食藥署今(17)日公布元宙適尿酸錠回收,食藥署副署長陳惠芳指出,因為藥品的溶離試驗的溶離度有下降趨勢,但仍在合格範圍,因此啟動預防性回收。
食藥署表示,"元宙" 適尿酸錠 ENPUROL TABLETS “Y.C.”,主要成分為ALLOPURINOL,主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症,倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
圖/食藥署提供
陳惠芳說,適尿酸錠市占率95%,2021年健保用量為42萬4581錠,溶離度應高於75%,但因為溶離試驗有下降趨勢,已經到達約81.7%,因此預防性回收這批約23萬錠,目前國內仍有庫存。
食藥署指出,已要求廠商應於6月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。