保護力近似AZ莫德納 高端通過EUA

 |2022.11.05
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【本報台北訊】高端10月底「壓線」補交疫苗保護效益評估報告,衛福部長薛瑞元日前皆對外稱,因報告內容龐雜,需要年底才能審查完畢,後又改口最快月底完成審查,然而食藥署收件後不到一周時間,便火速審核通過,超高效率令外界詫異。指揮中心指揮官王必勝昨表示,許多委員、媒體都希望不要迴避、盡快審查,不要拖過選舉,因此請同仁「不眠不休」,請專家盡快開完會議做出結果。

高端疫苗去年7月30日「有條件」通過食藥署緊急使用授權(EUA),條件為每月須提供安全性監測報告,並於核准後1年內繳交疫苗保護效益報告。高端今年7月27日送出保護效益報告,經專家會議審查,建議補充提供年長者、重症、死亡保護力資訊,高端再於10月28日完成補件。扣除假日僅4天時間,食藥署11月3日即召開專家會議,15名專家中主席不投票,共14名專家同意,認同高端具保護效益。

對65歲以上族群 也具保護效益

食藥署長吳秀梅昨親自參加指揮中心記者會說明高端疫苗審查情形,她表示,審查結果為18至64歲國人接種各廠牌的疫苗組合的中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,對預防中重症、死亡的保護效益相近;65歲以上年長者族群也可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。

國民黨立院黨團日前提出兩項臨時提案,包括要求衛福部、高端公司洽談合約解密事宜,以及高端疫苗EUA審查會議紀錄應公開。針對專家名單被要求公開,王必勝說,會議過程全程有錄音,經調查多數專家「反對公開姓名」,後續食藥署會在官網公開會議紀錄,專家委員名單將採匿名方式公布。

若要分析民眾接種疫苗、確診等資料,過往須事先申請、通過人體研究倫理審查委員會(IRB)審查,此次高端疫苗保護效益報告採用人民施打疫苗資料,疫情監測組長周志浩說,若公衛政策、措施有必要須分析報告,有相當程度「不用申請IRB」。

確診數雖降 死亡仍在高原期

高端效益報告僅與莫德納、BNT及AZ等單價疫苗比較,並未與BA.1、BA.5雙價疫苗做保護效益比較。王必勝表示,高端現在所有庫存都要屆效,且高端是單價疫苗,應無機會與雙價疫苗做比較。

此外,周志浩表示,昨日新增本土2萬7547例,相較上周五降低20.3%,下降趨勢非常明顯,死亡新增47例,仍在高原期。

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