【本報台北訊】美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出瑕疵，檢驗卡匣品管線（C）、測試線（T）顯示不出來，進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。食藥署宣布，禁止大鑫資訊股份有限公司申請「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」（防疫專案輸入第1110805336號）產品輸入及販賣，並下令業者全面回收。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，非法檢測試劑會造成診斷錯誤，將使陽性患者無法及時得到照護及救治，「有重大危害人體健康之虞」，食藥署依《醫療器材管理法》第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。

林欣慧指出，大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑，已全數流入市場，目前限期一個月內盡數回收；但已銷售、使用量都還無法預估，要等廠商完成回收作業會報後才知道，也陸陸續續有收到退貨，違規產品依法由衛生局沒入銷毀。

圖／朱冠諭

合約部分，林欣慧表示，全案目前仍由檢調機構偵辦當中，確切的裁罰金額及處分仍要待司法程序走完。

若經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫材管理法》第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金；若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依《醫材管理法》61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣2000萬元以下罰金。

林欣慧也提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。