【本報台北訊】國民黨立院黨團今（2）日開記者會，指控日前高速取得進口許可的「福吉美」唾液快篩，原廠說明書上寫著「驗不出Omicron」，衛福部還緊急核准根本是草菅人命。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，經過國內檢驗，也有用Omicron檢驗，符合國內規定。

食藥署日前核准國內首款家用唾液快篩試劑，由福又達生物科技股份有限公司專案輸入，原產地為南韓的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」，原廠說明書指出只能驗Alpha、Beta、Gamma與Delta，沒有提到Omicron。

國民黨立法院黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲及立委林奕華今天召開記者會，質疑福吉美唾液快篩試劑驗不出Omicron病毒。

萬美玲指出，接獲民眾檢舉，福吉美唾液快篩試劑無法準確驗出Omicron病毒，原廠說明書中可偵測的變異株中也沒有Omicron，非常離譜。另一家獲食藥署核准的易可安唾液快篩試劑廠商，在文宣中指稱福吉美唾液快篩試劑無法偵測Omicron。

萬美玲表示，如果福吉美無法偵測Omicron為假消息，為何不見福又達澄清，也未見指揮中心表示要查辦。

萬美玲指出，若無法偵測Omicron為真，那問題就很嚴重。因為食藥署在Omicron病毒開始流行時通過福吉美的EUA，結果福吉美根本無法偵測，那花錢購買的民眾豈不是被當冤大頭，甚至還可能影響防疫、延誤民眾病情，簡直就是政府殺人。

曾銘宗表示，這波疫情主要是Omicron，但政府核准的福吉美唾液快篩試劑竟然驗不出，根本是草菅人命，國民黨團要求衛福部盡快出面說清楚核准過程，否則不排除以公務員圖利罪提告。

圖／中央社

陳時中表示，快篩試劑的仿單裡只會提到原本有的變異株，不可能記載還沒有出現的病毒株，不會有「未來試劑」的狀況，但食藥署檢驗時都會用Omicron變異株去檢驗，雖然唾液快篩的檢體Ct值要低於24才能準確驗出，但都符合食藥署規定。

食藥署發稿澄清，參酌國際間對這類產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用檢驗試劑相關參考文件。

考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能評估報告，經審查確認可檢測Omicron方可核准。

我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，陳時中則表示，這之前已澄清過，快篩棉棒等都經過食藥署檢驗合格，沒有問題。棉棒等材料主要是因為漂白，可能殘存螢光劑，但都在檢驗值、安全標準值中，都是合格的。