食藥署3藥品出包 回收2皮膚用藥1關節炎藥物

 |2022.02.17
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示意圖。食藥署公布三款藥品下架回收,包括兩款皮膚用藥「仙台衛膚龍軟膏」和「易麗膚泡沫液」,以及一款治療關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠」。圖/123RF

【本報台北訊】衛福部食藥署今(17)日一口氣公布三款藥品下架回收,包括兩款皮膚用藥「仙台衛膚龍軟膏」和「易麗膚泡沫液」,以及一款治療關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠」。食藥署監管組科長傅淑卿表示,廠商應針對同樣產品、不同批號進行延伸性調查,於一個月內調查完畢,並於兩個月內回收完畢。

仙台藥品工業股份有限公司生產的「仙台衛膚龍軟膏」主成分為DIPHENHYDRAMINE HCL, PREDNISOLONE,主要治療溼疹、過敏性皮膚炎、蕁麻疹。傅淑卿表示,「仙台衛膚龍軟膏」的主成分含量合格範圍為90%至110%,但經抽樣檢驗主成份僅約80%,回收一批(批號:9600701)

至於科華生技醫藥股份有限公司生產的「易麗膚泡沫液」主成分為BETAMETHASONE VALERATE,主要治療急慢性溼疹、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、異位性皮膚炎等。主成分含量合格範圍為95%至115%,但經抽樣檢驗,主成分連70%都不到,遠低於合格標準;回收一批(批號:9300201)。

傅淑卿表示,這兩款藥物分別回收1200瓶和2900支,皆為自費用藥,無健保申報量。

圖/食藥署

另外,永勝藥品工業股份有限公司生產的「永勝飛佳膜衣錠100毫克」,主成分為ACECLOFENAC,主要治療退化性關節炎、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎所引起疼痛及發炎症狀。

傅淑卿表示,「永勝飛佳膜衣錠」在一年效期內發現總不純物達上限1.3%,因此啟動回收兩批(批號:S0505702、S0505803)、共85萬顆。

傅淑卿說,目前推測是因為溼度太高造成藥品降解太快所致,廠商已針對包裝做改進。「永勝飛佳膜衣錠」市占率約10%,健保一年申報量330萬至350萬顆。

不過食藥署提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

傅淑卿表示,廠商應針對同樣產品、不同批號產品進行延伸性調查,於一個月內調查完畢,並於兩個月內回收完畢。

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