美FDA 正式批准莫德納疫苗

 |2020.12.19
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美國食品藥物管理局(FDA) 18日正式批准莫德納疫苗的緊急使用授權。圖╱資料照片

【本報綜合外電報導】美國食品藥物管理局(FDA) 18日正式批准莫德納疫苗的緊急使用授權,FDA發布聲明指出,「現在有兩種疫苗可以預防新冠病毒,FDA在打擊新冠疫情上又邁出關鍵一步,此疫情已在美國造成大量民眾住院和死亡」。

FDA在11日批准輝瑞疫苗緊急使用,莫德納疫苗為FDA批准的第二種疫苗。這是美方批准的第2款COVID-19疫苗,預期近600萬劑疫苗很快將展開配送。

法新社報導,美國總統川普在推特盛讚疫苗通過授權,他推文說:「恭喜,莫德納疫苗已經上市。」

莫德納正和美國政府合作,最快本周末就能配發590萬劑疫苗。

美國食品藥物管理局(FDA) 18日正式批准莫德納疫苗的緊急使用授權。圖╱美聯社

FDA批准莫德納疫苗的依據,是涵蓋3萬名志願者的後期研究顯示疫苗保護力近95%,且沒有嚴重安全疑慮。

美國衛生及公共服務部(HHS)部長艾薩(Alex Azar)發表聲明說:「批准莫德納疫苗,意味我們能加速替前線醫療人員與長期照護中心患者和工作者施打疫苗,最終能更早終結疫情。」他特別提到美國國家衛生研究院(NIH)科學家與莫德納在疫苗研發上的合作。

預期莫德納疫苗會在鄉下醫院等較偏遠的地區施打,這款疫苗需要冷凍儲存及運送,但不像輝瑞疫苗那樣需要極低溫的條件。

莫德納疫苗解凍後可存放於一般冰箱溫度,須施打兩劑、間隔28天。

莫德納表示,今年將釋出約2000萬劑疫苗給美國政府,預期明年第一季生產1億至1.25億劑疫苗,其中8500萬劑至1億劑將供給美國。

美國食品藥物管理局(FDA) 18日正式批准莫德納疫苗的緊急使用授權。圖╱美聯社

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