【本報台北訊】疫苗大廠國光生技,昨日宣布進行新冠肺炎疫苗一期人體試驗。國光生技董事長詹啟賢表示,本周已有受試者且已進行第一波施打,若一期臨床試驗七十人收案順利,預計最晚十一月底前進入二期臨床試驗,目標收案三千人。
食藥署上周宣布,有條件核准國光生技進行新冠疫苗第一期臨床試驗計畫。國光昨舉行新冠疫苗最新進程媒體說明會,宣布自主研發的新冠疫苗本周已順利進入一期人體臨床試驗,在國際新冠疫苗競賽中,加入前百分之二十。
國光生技副總邱進益表示,此疫苗一期人體臨床試驗與台大感染科合作,現正台大醫院收案中,計畫主持人為台大醫學院教授張上淳,收案對象為二十至六十歲的健康成年人,預計收案人數約七十人;後續二、三期臨床試驗規畫,將密切與食藥署討論。若試驗進展順利至臨床三期,預計將啟動多國多中心臨床試驗計畫,包括新加坡、越南等國都表達實驗合作意願。
詹啟賢表示,一期臨床收案已啟動,本周就已有受試者進行第一波施打,雖實際施打人數不便透露,但會按照期程進行,預計十月下旬完成收案,觀察安全性療效。第二期臨床試驗需要更多受試者,希望熱情民眾報名參與。二期臨床收案預計最快十一月底啟動,因受試者人數較多,除台大醫院,將與北中南等六、七個醫學中心合作收案。
詹啟賢說,疫苗研發經費很貴,前期投入各種實驗支出超過五億元,已超出預算很多,不過國光已在台中潭子廠開始量產疫苗,預計到十二月底前約十萬劑,目標明年農曆年過年前先生產一批約一百五十萬劑疫苗,將優先以第一線的醫護等相關人員施打,增加防疫力。