國光生物科技股份有限公司宣布,其自行開發的新冠肺炎候選疫苗於小鼠試驗證實有效,接下來將加速人體試驗期程。圖/羅真
國光新冠肺炎候選疫苗中和抗體力價。圖/國光生技提供
【本報台北訊】國光生物科技股份有限公司宣布,其自行開發的新冠肺炎候選疫苗,於台大醫學院實驗室進行疫苗抗體中和試驗,結果在小鼠血清中發現具高力價中和抗體,證實小鼠試驗有效。國光生技表示,接下來將加速人體試驗期程,期盼明年冬天讓全民均有機會接種。
台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛表示,實驗室團隊選擇毒性較強的歐洲病毒株,透過溶斑減少中和試驗法,觀察候選疫苗中和病毒感染細胞的情形。結果發現,小鼠血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,血清稀釋倍數從1比320倍至1比1280倍,其中和病毒的能力均相當好。
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小鼠實驗數據顯示,血清稀釋倍數為1比320倍至1比640倍時,病毒抑制率均接近百分百。血清稀釋倍數為1比1280倍時,病毒抑制率逾九成;血清稀釋倍數為1比2560倍時,病毒抑制率可達七成左右。
被問及病毒可能變異,日後影響疫苗接種效果的可能性多高?張淑媛表示,目前看來,新冠肺炎病毒在棘狀蛋白(spike protein)的變異不多,因此未來失效的可能性「應該還好」。至於頻傳確診患者「復陽」的情形,由於目前沒有實證顯示「復陽者」體內的病毒有感染力,「復陽」很可能只是被殺死的病毒陸續被排出人體外、因著檢驗技術靈敏而被發現。
張淑媛表示,台大醫院於新冠肺炎確診者出院前採血檢驗,檢驗結果顯示其體內抗體效價不高,如果是接種疫苗,則可產生較高效價的抗體,不過尚未進行人體試驗,還無法斷言這款候選疫苗的保護力。
國光生技股份有限公司董事長詹啟賢表示,國光公司日前已與衛福部食藥署與醫藥品查驗中心討論,如何在顧及安全性和有效性的前提下,以緊急使用授權方案及早進入人體臨床試驗。
醫藥品查驗中心同意將國光的新冠疫苗開發案,列為新冠肺炎專案諮詢輔導案件計劃加以推進。接下來國光將進行新冠疫苗GMP量產作業,同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。
詹啟賢表示,國光在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。「期盼明年冬天讓全民均有機會接種」,「台灣優先,夠了再支援國際」。