藥師發現冠脂妥批號「MV503」鋁箔包裝、藥丸的色澤深淺和真品不一樣。圖/趙坤賢
藥師發現冠脂妥批號「MV503」鋁箔包裝、藥丸的色澤深淺和真品不一樣。圖/趙坤賢
【記者陳玲芳台北報導】降血脂暢銷藥「冠脂妥」偽藥案,已如雪球般愈滾愈大,除批號「MV503」確定摻偽外,另一批號「MK479」也證實有問題。衛福部食藥署署長吳秀梅昨日表示,已協調藥廠全台回收換貨,原廠目前已備好足夠的換貨量,保證民眾不會斷藥。
偽藥案爆發後首度露面的食藥署長吳秀梅昨天指出,繼批號MV503證實有偽藥之後,台灣阿斯特捷利康股份有限公司前天又通報另一批號MK479亦疑似有偽藥。經調查發現,批號MK479的確也有偽藥,為維護民眾用藥安全,已要求阿斯特捷利康公司收回「冠脂妥」膜衣錠市面上所有批號產品,並進行換貨。
吳秀梅說,原以為偽藥只有一批號,但昨日又確認另一批號出問題,食藥署經與阿斯特捷利康公司開會協調後,決定「全面回收」所有批號,並進行換貨;回收藥物也將確實登載列冊,保證不回流。阿斯特捷利康公司也表示,將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。
吳秀梅表示,食藥署二日接獲阿斯特捷利康通報批號MV503的冠脂妥膜衣錠(十毫克)有仿冒品,隨即展開調查並抽樣檢驗,四日移請檢調單位偵辦,隔天就抓到兩名嫌犯,因涉犯藥事法第八十二條偽藥罪,最高可處十年以下有期徒刑、併科一億元罰金。
吳秀梅說,前天又接獲新通報,批號MK479冠脂妥也疑似遭仿,經查驗後確實有部分偽藥,檢驗結果和批號MV503的偽藥相同,主成分都是使用較便宜的Atorvastatin,而非仍在專利期的Rosuvastatin。她強調,雖然偽藥也是降血脂藥,尚不致於危害病人健康,但「A貨冒充B貨就是不對」。
「冠脂妥」為健保給付冠軍藥,平均一個月用量約二十萬盒,外界憂心民眾有「斷貨」無藥可吃情形,食藥署企科組副組長遲蘭慧強調「絕對不會」,阿斯特捷利康保證有足夠供應量可提供民眾替換。這些冠脂妥,都是英國原廠製造包裝,包裝打上的批號,均未流進市面,毋須擔心有仿冒問題。
至於外傳包括降血糖藥「佳糖維」及降血脂藥物「力清之」和「維妥力」也有偽藥。吳秀梅說,目前並未收到有關這三種藥物異常的通報,檢調正在調查中,食藥署也有例行性的「偽劣藥稽查」及「藥品品質監測」,會針對市面進行稽查。她呼籲民眾切勿自行停藥,如有用藥疑慮,可洽詢專業醫療人員,或撥打民眾服務專線(○二—二七八七八二○○)及阿斯特捷利康免付費專線(○八○○八八八六三三)。