腸病毒疫苗 我計畫4至5年量產

 |2012.01.09
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【本報台北訊】入冬後,腸病毒七十一型對幼童仍照成威脅,令專家憂心。今年在台中園區設一千公升生物反應器規模細胞培養廠的國光生技表示,目標在四至五年內量產疫苗。

國光生技生產處副總經理張金全說,腸病毒疫苗臨床試驗與細胞培養廠同步進行,用於一、二期試驗的疫苗,可以符合GMP(良好作業規範)、完成查廠的先導工廠生產,第三期試驗的疫苗,則必須由實際量產的工廠生產,預計一○四年前完成生產、進入臨床試驗,原本預估一○六年可取得藥證。

不過腸病毒七十一型威脅仍大,加上中國大陸已宣告,腸病毒疫苗將於一○四年上市。張金全說,將積極與政府協調,希望加快疫苗審核的行政程序,盡早取得藥證,讓台灣腸病毒疫苗提早於一○五年取得藥證、正式上市。

張金全說,腸病毒七十一型也是亞洲國家一大威脅,大陸政府為加快腳步,不採行先進國家審核臨床試驗的進度,而是一到三期試驗計畫「一次審」,速度應會比我快。

張金全說,台灣有一優勢,雖兩邊生產疫苗技術差不多,但台灣採品質較高的「無血清培養」,大陸則是使用胎牛血清,欲加速細胞培養,卻因狂牛症等傳染病疑慮,須增加品管項目。

衛生署疾病管制局周志浩表示,原在夏季流行的腸病毒,約在年底應逐漸消聲匿跡,但現仍在社區監測到易引發幼兒重症的腸病毒七十一型。截至昨天,腸病毒重症確定病例達五十六例,確定死亡病例三例。由於去年夏天之前的三年,幾乎未出現腸病毒重症,呈非常低度流行,疾管局邀集的專家皆擔心,今年腸病毒流行可能性增,威脅恐至明年春天。

周志浩說,在尚無疫苗前,減低腸病毒威脅的方法,僅有預防,及早發現重症前兆與及早治療。師長應多注意,提醒孩童保持衛生習慣,生病及早就醫,在家休養。



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