【記者陳鈞凱台北報導】台灣有望領先全球開發出第一支有效的腸毒病71型疫苗,經過八個月第一階段人體臨床實驗,國家衛生研究院發展中的腸病毒71型人用小兒疫苗,證實安全性與抗體反應良好,初步確認有效,明年將進入第二期實驗,並已技術轉移兩家台灣疫苗廠,因為病毒株已獲國際七大認證,未來一上市,可以馬上行銷全球。
腸病毒素有「小兒殺手」之稱,尤其腸病毒71型會造成孩童手足口症、腦幹腦炎重症及死亡案例,一九九八年台灣曾引發大流行,造成七十八名幼兒死亡、四百多幼兒重症,國內自此積極開發疫苗。
國衛院感染症與疫苗研究所所長蘇益仁表示,台北榮總及台大醫院第一階段、九個成人的臨床實驗,結果十分亮眼,初步顯示,接種後體內能產生高達六百倍至三千倍抗體反應,遠比一般有效疫苗效果還好,保護力明顯,可在爆發大流行時派上用場,專家建議,嬰幼兒可在七至八個月大時預防接種。
疫苗預計十月底結束第一階段後,明年進行第二期臨床實驗,招收包括小兒在內的不同年齡層受試;第三期將跨國合作在多家醫學中心進行,全面測試疫苗的預防保護作用。
國際競爭者也不少,包括中國和新加坡都正積極發展腸病毒71型疫苗,但蘇益仁強調,新加坡上個月才開始臨床實驗,中國雖搶先一步,已完成第一階段,不過,中國疫苗未獲國際實驗室認證,品質不一,未來只能在中國當地使用。
蘇益仁指出,疫苗研發不在快慢,品質很重要,放眼國際市場,台灣疫苗使用的細胞株和病毒株,先前特地送英國認證,歷經一年、花費一千萬,取得七項國際認證,待人體實驗結束,一上市就可以行銷全球,潛在市場包括腸病毒71型重症肆虐嚴重的中國、新加坡、香港、越南、馬來西亞、菲律賓等,競爭優勢遠勝中國。
國衛院已和國光、基亞兩家本土生技公司簽署意向書,各以三千五百萬元權利金技術轉移生產,另有第三家聯亞生技正洽談中;不僅腸病毒71型疫苗初步有成,國衛院幾支研發中疫苗都有好消息,腦膜炎雙球菌疫苗今年底將招募國際合作研發夥伴,子宮頸癌疫苗及登革熱疫苗也將陸續進入人體實驗階段。