癌症標靶相似藥毒素超標 未銷台

 |2026.10.14
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【本報台北訊】與5FU化療藥物合用於治療轉移性大腸直腸癌,與太平洋紫杉醇化療藥物合併用於治療轉移性乳癌癌症標靶藥物bevacizumab,包括癌思停等原廠藥品,其生物相似藥、由印度公司Biocon Biologics Limited製造的「KRABEVA 400 mg」,在沙烏地阿拉伯被發現藥品細菌內毒素試驗超出規格上限、啟動回收,我國食藥署指出,經評估同批號品並無輸入台灣,消費紅綠燈列為中等級「黃燈」。

沙烏地阿拉伯食品及藥物主管機關「Saudi Food and Drug Authority」5日發布警訊,說明印度製藥公司「Biocon Biologics Limited」藥品「KRABEVA 400 mg」(批號BF25008690),藥品有細菌內毒素試驗結果超出規格上限,啟動藥品回收。食藥署指出,該警訊回收批號僅1批,國內藥品許可證持有商台灣生資科技股份有限公司確認,警訊批號藥品未輸台。

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