【本報台北訊】1998年發生腸病毒大流行,當時案例高達13萬,其中405例嚴重感染,以5歲以下小孩為多,更有78例死亡,多感染腸病毒A71型(EV-A71)為主。台灣自主研發腸病毒A71型疫苗,歷經20多年,於2023年取得藥證,並提供給幼兒施打。目前腸病毒流行型別還有克沙奇A6型、腸病毒D68型等,國衛院繼續研發多價疫苗,提供完善保護力。
台灣1998年爆發首波嚴重腸病毒疫情,中研院士何曼德與研究團隊鑑定出此疫情病原體主要為腸病毒71型,台灣自此積極展開腸病毒71型疫苗研發。
國衛院長司徒惠康表示,行政院於1998年推動「人用疫苗自製計畫」,疾管署檢驗及疫苗研製中心博士江正榮研究團隊投入原型疫苗開發,建立EV-A71 E59疫苗株、滾動瓶細胞培養技術、病毒濃縮精製與純化系統,並完成40公升規模量產製程、病毒不活化條件、佐劑配方及免疫評估等關鍵技術,並培養技術團隊人才,奠定台灣EV-A71疫苗研發的重要基礎。
司徒惠康說,國衛院於2003年成立疫苗研發中心,並承接行政院於2004年通過的衛生署「人用疫苗自製計畫」,興建以「研發為主,製造為輔」cGMP設施,之後由感染症與疫苗研究所及生物製劑廠接續開發。
2009年,PICS GMP規格生物製劑廠正式營運,開發及生產本土需求的生物製劑,並承接疾管署原型疫苗技術,完成疫苗特性分析與品質建立,開發無血清細胞培養及微載體培養技術、液相層析純化技術。