【記者陳玲芳台北報導】全球臨床試驗市場快速擴張,台灣正式啟動「國家隊」。由北醫大體系三家醫院與台中榮總共同發起的「台灣臨床試驗中心聯盟」(TACTC)昨成立,衛福部長石崇良到場見證。TACTC集結全台三十二家醫療與研究機構,包括二十三家醫學中心,形成跨院協作平台,目標打造亞太臨床試驗樞紐。
TACTC籌備召集人、北醫大校長吳麥斯指出,臨床試驗是在嚴格倫理與法規下驗證醫療創新的關鍵程序,是衡量國家醫療與法規水準的重要指標。然而,台灣每年僅三百至四百件臨床試驗,遠低於南韓與澳洲的每年破千件規模,主因並非醫療能力不足,而是制度與流程尚未整合,使試驗啟動速度落後競爭國家。
聯盟共同召集人、台中榮總院長傅雲慶說,台灣多中心試驗最大瓶頸在於各院IRB審查與合約格式不一致,導致啟動時間拉長。台灣若能克服流程冗長,就能提升國際藥廠選擇台灣的誘因。
TACTC將從六項核心任務著手:統一IRB文件與強化中央審查、制定臨床試驗標準合約、建置全國PI資料庫、打造受試者招募平台、推動臨床試驗人才培育常態化及強化國際合作。未來,將提供研究護理師、協調師、藥師及PI等角色完整訓練,全面接軌國際規範。