【本報台北訊】衛福部食藥署長莊聲宏上任兩個多月，昨天針對外界詬病缺藥問題表示，預計推動《藥事法》修法，希望將必要藥品清單的盤點時間，從現行平均兩年，縮短為至少一年一次，同時呼籲民眾正視用藥觀念、習慣，應多了解學名藥，若醫師開藥時常著重某款原廠藥，或覺得學名藥效果有限，也會收集相關意見，加以了解。

另對於永豐化工違反多項缺失不得生產輸液，造成嚴重缺口，莊聲宏表示，食藥署並非如外界指責的「沒有預警機制」，其實都有照著步調走，但狀態過於緊急，沒時間也沒精力向外界說明，因是有多項系統性問題，加上要給廠商改善時間，時程看起來才會拖這麼久。



必要藥品

需有半年庫存

莊聲宏是藥品專家，談到全球共同面臨的缺藥議題時表示，戰爭、原物料缺乏等都是影響因素，希望透過藥品短缺通報系統，以及西藥供應資訊平台等，預估哪裡缺藥、如何調度等，也希望藥品產能提升，所以現在有「必要藥品清單」，列出四百八十一項必要藥品，要求製造藥品需有六個月庫存，進口也要有三個月，如有可預期的缺藥事件，就有食藥署公告，並徵求台灣廠商進口。

雖任期可能只到明年一月，但莊聲宏不想只做個救火隊，目前食藥署正規畫修《藥事法》，希望將必要藥品清單的盤點時間，從現行平均兩年，縮短為至少一年一次，不過修法內容往往牽一髮動全身，希望先從影響小的進行。



學名藥、原廠藥

效果一樣好

有人說缺藥其實是假象，莊聲宏直言，應該說大家都用自己習慣的藥，但其實台灣有很多，經過藥物生體可用率與生體相等性檢驗的學名藥，其實和原廠藥一樣好，如果真的有臨床醫師提出報告或案例，認為某款學名藥效果比較差，可進一步討論。

食藥署不只藥品，還有食品、化妝品與醫療器材等，民以食為天，「食藥署最主要的，就是讓大家用藥有效、吃得安全」，莊聲宏提到，台灣在蔬果甚至肉類等，檢驗強度其實相當高，但這也是他的弱項，所以同仁們幫他很多，他在做決策前都會詢問他們，是否恰當等。

莊聲宏直言，平常在邊境檢驗設下第一道防線，產品進到國內也會透過例行稽查把關，也與地方衛生局密切合作，「一年五十二周，就有四十多個例行食品專案稽查」，而出現如寶林茶室食物中毒事件時，也會立即啟動相關機制，分析這是什麼毒素、如何產生等，後來看起來這應為獨立事件。

來自學界的「莊教授」也希望透過食藥署的豐沛資源，幫台灣的廠商、學者打「世界盃」，透過舉辦會議、國際法規協調等，包括再生醫療製劑、新藥藥證申請等，都有很多窗口可以協助，「食藥署沒有要刁難大家」。