【本報台北訊】食藥署今（19日）舉行例行記者會公布，為強化藥品供應監測，於7月17日預告擴大必要藥品清單。食藥署副署長陳惠芳表示，新增品項以抗感染藥品最多有25項，目前清單擴大至479項，必要藥品廠商若無法繼續製造、輸入或不足供情形，必須6個月前通報，初犯公布資訊、累犯則罰6萬至30萬罰鍰。

因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。食藥署7月17日預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，擴大必要藥品品項，以保障民眾用藥權益。現有必要藥品清單共計398項，本次修正擬擴大為479項。

陳惠芳表示，本次預告修正的必要藥品清單，總共新增114項、刪除33項，新增最多有3大類品項，為抗感染藥品25項、細胞毒性及輔助性化療藥品19品項、心血管藥品12項。預告期間至9月15日止，為期60日徵詢各界意見。

陳惠芳說，本次刪除的品項主要為「近期無製造輸入」、「藥證已註銷」、「未有專案輸入」的藥品，主要是臨床上沒有需求的。新增的品項則參考世衛組織（WHO）、醫學會、疾管署等專家建議，有結核病、愛滋病的抗病毒藥物，也有抗鎖鏈蛇毒血清、腦脊髓膜炎疫苗等。

「必要藥品若6個月內將缺藥，必須進行通報。」陳惠芳表示，依藥事法第27之2條規定，必要藥品如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，至少6個月前必須通報，若為天災、其他不應歸責於藥商事由，應於事件發生後30日通報。

食藥署藥品組科長楊博文表示，若藥商違反通報規範，初次將公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；初犯情節重大或再次違反者，並得處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。

陳惠芳說，過往曾因廠商違反通報，2017、2018年各有一裁罰案例，但皆未有祭出罰金，僅公布資訊。相關法規修訂仍有2個月時間蒐集各方意見，後續若有專科醫學會建議新增品項，將會再行綜合考量，最快十月初上路。