【本報台北訊】美國莫德納公司8日公布,已研發出二價莫德納疫苗「mRNA-1273.214」,並表示施打二價疫苗加強劑者,比施打原版莫德納加強劑者高出近2倍對抗Omicron變異株的抗體,同時也產生較多對抗其他病毒株的抗體。
指揮中心發言人莊人祥說,還不知道莫德納次世代疫苗何時開始出貨,美國FDA於6月底才會審查疫苗,台灣也會請廠商盡快提供技術文件,予我方食藥署參考。
莊人祥表示,目前莫德納已到貨1000多萬劑,尚有371萬劑庫存,還有1000多萬劑未到貨。簽訂的合約包含既有疫苗,以及我國有選擇權可以選次世代疫苗,但目前尚未看到技術性資料。
莊人祥表示,將請廠商盡速提供技術文件給食藥署參考,之後還要等ACIP專家討論接種事宜,一切要等次世代疫苗供貨狀況,期程未定。但會根據廠商可供貨前,國內還有哪些人口需要接種,再討論原來疫苗跟次世代疫苗如何分配接種。
估秋天獲核准 啟動生產線
莫德納公司表示,此次研究是測試結合莫德納疫苗,以及專門針對Omicron變異株研發的加強劑。受測者皆已打過2劑莫德納,試驗中則是以二價莫德納疫苗作為加強劑(第3劑),二價疫苗針對預防Alpha與Omicron兩種病毒株,並且可能對其他新的新冠肺炎變異株都有一定的免疫力。
「可以想像成免疫系統的軟體升級。」莫德納說,二價疫苗用mRNA瞄準以前與新冠病毒新變異株上的特定蛋白質,二價加強劑可對多種病毒株產生廣泛的保護力。
莫德納說,即便是染過新冠肺炎者,加強劑仍是對抗新變異株的重要工具,最重要的目標是預防重症及死亡。
美國食品和藥物管理局(FDA),將於6月28日討論是否通過審查,莫德納預估今年秋天就能夠取得核准,目前生產線已啟動。
避副作用 先測血清抗體
國內專家表示,莫德納次世代疫苗研發成功,重要的是可以預防Omicron重症及死亡,但更期待能研發出蛋白次單位疫苗的次世代疫苗與兒童疫苗,讓打mRNA疫苗過敏等不適應的族群及兒童受惠。他建議,往後接種追加劑前可先檢測血清抗體,減少施打疫苗後副作用風險。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,莫德納二價疫苗可以同時預防Alpha及Omicron變異株,對於預防新冠病毒的廣效性佳,所謂的廣效性是指於實驗室研發疫苗時,經過選擇混合哪些病毒株,可以讓人體產生最高的中和抗體。
施信如表示,二價疫苗是否有必要每年施打,或僅針對長者等高危險群施打,還需要依各國不同情形再進一步討論。