可能存有差異 印度版AZ疫苗 歐盟拒授權使用

 |2021.07.02
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【本報綜合外電報導】歐洲藥品監管機關6月30日表示,由於印度版的阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠病毒疫苗與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。

EMA解釋:「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」

世界衛生組織(WHO)已批准Covishield疫苗,並對部分國家拒絕在疫苗護照上使用這款疫苗感到遺憾。

美國《華盛頓郵報》報導,目前只有4款西方製的疫苗符合歐盟認證標準,分別是莫德納、輝瑞與德國BNT共同研發的疫苗、嬌生疫苗與阿斯特捷利康和牛津大學共同研發、在歐洲製造的AZ疫苗Vaxzevria。

德國生技公司CureVac6月30日公布新冠病毒疫苗最終試驗結果,證實效力僅48%,遠低於競爭對手輝瑞及莫德納研發的mRNA疫苗。

德國目前已有過半的成年人口打完第1劑疫苗,並為疫情下階段預作準備,計畫明年採購逾2億劑的疫苗,相當於每人至少打2劑,不過將排除AZ。

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