【本報綜合外電報導】世界各國陸續面臨新冠病毒疫情的蔓延挑戰後,新戰場已從控制疫情轉向疫苗研發,各國投入空前的研究人員和資源開發疫苗,現在全球共有九十項疫苗研究,有七項已進入臨床試驗。
《紐約時報》報導,各國政府、藥廠、創新生技業者以及學術實驗室,進行總共約九十項疫苗研究,有七項已進入臨床試驗階段。面對政治領袖的的施壓、以及潛在的龐大商機,藥廠與研究人員正以前所未見的速度研製疫苗。
目前仍無法確定是否會有任何疫苗被證實有效,以及要等多久才能廣泛使用,而過度倉促又將影響安全性。部分專家說,更立即的方式可能是研發療法讓患者快速康復。實驗藥物瑞德西韋上周就傳出初步成效。
人體挑戰試驗惹議
全球各地研究如此積極,各國政府與廠商還無法確定要製造的產品,就已經開始建造生產線。美國兩家廠商,嬌生公司與摩登那,都宣布與製造公司合作。嬌生承諾要在明年底前生產十億劑尚未研發出來的疫苗。英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)日前也說,已與牛津大學疫苗研發項目合作,要在今年底前生產數千萬劑。
世界衛生組織(WHO)計畫本月發布指南,針對讓志願者暴露於新冠病毒以加快開發疫苗過程的爭議性作法,提供建議。在疫情導致死亡人數節節高升的壓力下,部分科學家和活動人士鼓吹「人體挑戰試驗」(HCT),刻意讓年輕健康的志願者染病,以測試備選疫苗的功效。
支持者說,這些實驗能加速疫苗開發速度,但有部分科學家擔心,這種作法在倫理和醫學上的隱含意義。
美議員促鬆綁守則
世衛組織發言人哈里斯說,該機構正計畫在未來幾周內發布相關指南。帶動HCT討論的倫敦大學衛生與熱帶醫學院教授史密斯(Peter Smith)說,採HCT是希望大幅縮短通常需時數年之久的第三期臨床實驗時間,減至六個月。
第三期臨床實驗主要目的是測試疫苗有效性,前面的動物和人數較少群體的試驗意在證明備選疫苗安全性和免疫性。
國際醫學組織聯合會和世衛組織二○一六年發布的有關人類研究的現有倫理守則,將HCT排除在伊波拉和炭疽病等有高發病率的疾病之外。史密斯認為,上述限制不該適用於新冠病毒,尤其招募對象僅限年輕健康的志願者。年輕人成為新冠病毒重症者並因而死亡的機率非常小。
數十位美國議員也加入呼籲,要求美國主管當局考慮接受HCT得到的結果,做為核可疫苗的證據。關於HCT的討論引起WHO和全球最大生物醫學研究慈善機構之一的惠康基金會(Wellcome Trust)注意。
惠康基金會發言人威勒認為,至今為止,各界對新冠病毒在不同年齡層會造成何種較長期影響所知甚少,不足以決定是否適合進行HCT。