國衛院開發 技轉國內6家藥廠 政院促成生技成功投資首案 1天1顆控制血糖
【本報台北訊】國家衛生研究院開發全新的降血糖成份準藥物,技術移轉給由國內六家藥廠組成的產業聯盟,日前獲國發基金投資,在台北榮民總醫院進行臨床前毒理實驗,預定二年內進行臨床人體試驗,將成為第一個在台灣進行臨床試驗的本土新藥;未來若上市,將成為台灣史上最賺錢的本土新藥。
糖尿病名列全球死亡原因的第四名,國衛院研究團隊耗時三、四年,分析設計了五百多種特殊結構化合物,終於有了重大突破,二○○七年研發出「新穎抗糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑」,代號為DBPR108,現已取得美、日、歐洲等國家的專利權。
國衛院和以健亞生技為首、成員包括中化、南光、永信、台灣東洋、信東等製藥業者組成的產業聯盟,與台北榮民總醫院教學研究部,昨天共同宣布,此一糖尿病候選藥物已經完成行政院「促成生技成功投資案例」的計畫申請,預期可促成國內製藥產業投入高附加價值生物技術,推動本土生技藥物研發成果產業化的商業目標。
國衛院生物技術與藥物研究組主任趙宇生表示,新藥從研究到上市需時十到十五年,投資金額達十億美元,未來此項候選藥物將在國外進行第三期臨床試驗。
目前全球只有默克藥廠和諾華藥廠開發出能夠改善第二型糖尿病病人對於胰島素敏感度的新藥,其中,默克的藥物已在全球上市,去年銷售額高達十四億美元。
趙宇生表示,DBPR108與默克藥物的成份相似,但藥效更強,動物實驗顯示,糖尿病老鼠的胰島素靈敏度明顯提高,吃東西後的半小時,原本偏高的血糖顯著下降。
趙宇生表示,絕大多數的糖尿病患依賴口服降低血糖藥物,或是靠注射胰島素來控制血糖,但大部分藥物效果有限且耐受性不佳,還伴隨發胖、噁心等副作用,希望這項新藥能在兩年內用在人體臨床試驗,罹患第二型糖尿病患者只需每天服用一顆藥物,就能有效控制血糖,免除洗腎的威脅,藥費也可望比國外藥便宜一半。