【本報台北訊】為加速新冠病毒疫苗研發，衛福部食藥署署長吳秀梅昨天表示，擬縮減臨床試驗規模，並投入至少十億元協助廠商進行臨床試驗，七月底前定案，期盼明年第一季國產疫苗問世。不過，學者認為緩不濟急，今年冬天恐出現另一波疫情，等明年三月才做出疫苗，又有何用？建議政府「預採購」緊急使用授權（ＥＵＡ）疫苗，藉由保證收購加速本土疫苗產製上市。

全球新冠病毒疫情仍處於高峰，各國投入龐大經費開發疫苗，並透過「緊急使用授權」來加速研發，全球已有十多支疫苗進入臨床試驗，但台灣進度落後，至今仍無疫苗進入臨床試驗。

國家衛生院研究院昨天舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，台大公共衛生學院兼任教授金傳春表示，冬季氣溫偏低，加上春節人口大量移動，新冠病毒疫情恐捲土重來，政府應細訂出今年十二月、明年一月前需要生產研發與採購多少劑疫苗。

台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，下一波疫情到來時，全球只有緊急使用授權的疫苗可用，屆時我國應無法取得國際疫苗，建議政府「預採購」本土疫苗，也就是決定疫情來襲時，以何種條件為核准前提，並保證收購一定數量的疫苗。

雖然專家期盼衛福部盡速頒布疫苗研發的使用授權命令，但衛福部態度顯得保守。財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，緊急使用授權疫苗只適用於疫情期間，建議疫苗業者走一般程序，政府將加速核准。據了解，衛福部內也有緊急使用授權命令備案，「只是還沒端出來」。

安全至上 研發快不起來

國衛院名譽研究員蘇益仁說，「台灣若只在乎安全性，疫苗研發速度是快不起來」，等到今年冬天疫情都過完了，明年三月才做出很安全的疫苗，那又有何用，食藥署應慎重考慮。

外界質疑台灣疫苗研發速度太慢，今年秋冬恐怕沒疫苗可用。對此，吳秀梅強調，臨床試驗期程是一定的，只能透過減少臨床試驗人數，來加快研發速度，例如，先前要求第二期臨床試驗須有三千名受試者，這項標準將下修至一千多人。

口罩國家隊為台爭光，但疫苗國家隊卻有些灰頭土臉，目前國內三家廠商積極發展疫苗，但產官學界私下唱衰，前疾管署署長蘇益仁直言，台灣迄今仍無疫苗緊急授權命令，別指望研發成功。即使明年成功量產，可能趕不上病毒變異的速度，投注資金恐將付之一炬，全部燒光光。

研發速度 不敵病毒變異

全球一百多個單位投入新冠病毒疫苗研發，已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，其中研發速度最快的疫苗有望於今年秋冬問市；台灣目前在疫苗研發僅國光生技、高端、聯亞生醫，依照三家業者各自預估的進程發展，最快明年第一季力拚上市。

「台灣的狀況真的太慢了。」蘇益仁說，政府根本不信任台灣生技業者，「官員希望全部都買國外的就好」，導致錯過最佳時機，研發速度整整晚了他國一大截；前衛生署署長葉金川則認為「國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右」。

台大公衛學院副院長陳秀熙更是悲觀，他說：「不看好台灣能在第一波疫苗戰順利研發出疫苗」，即使順利研發，屆時可能不敵病毒變異的速度。