【本報綜合外電報導】許多藥效因人種而異，國際藥學界提出多中心試驗、銜接性試驗等解套方式，克服差異。台灣專家認為，爭取參與大型試驗有助生技發展。

昨天世界藥學大會上，澳洲、台灣、日本、泰國的藥學專家，就新藥發展面臨的人種藥效差異，提出生物性、法規面、倫理道德見解，目的是同中求異，異中求同，讓藥物研發能投合不同體質，又能兼顧經濟效益。

澳洲雪梨大學教授葛洛斯指出，歐美白種人和亞洲黃種人體重有別、肝臟重量不同，代謝藥物酵素作用也有基因差異，加上日常飲食、抽菸、使用草藥、醫療診斷、民俗草藥等因素，會影響劑量與療效反應。

葛洛斯以日本綠茶為例，說明飲食影響降血壓藥物效果。國防醫學院教授胡幼圃也舉例，有種肺癌標靶藥是東亞人的良藥，白種人用了卻沒效。日本醫藥品醫療機器綜合機構官員宇山佳明則說，外國新藥基本上要先在日本做試驗，才能用在日本人身上。

綜合學者分析，跨國藥廠研發新藥，執行區域性、多中心的臨床試驗，設計必須考慮各區規模大小，以及能否明顯反映藥效在人種上差異；但成本高昂且曠日廢時，日本、韓國、中國大陸等人種體質相近國家，可採用相同實驗基準，加速新藥上市。

衛生福利部食品藥物管理署在審查國外新藥時，藥廠如果提出日本、韓國等地的臨床試驗數據，試驗報告被台灣採信的機率達七成以上，而在台灣能夠上市的外國新藥，在東南亞國家上市腳步也會加快。

胡幼圃指出，外國新藥也可以透過藥物動力學、治療指標小型試驗，解決人種差異。他在學術會議疾呼，國際醫藥界在訂立藥物查驗審查基準及進行跨國大型試驗時，不要忘記台灣，因為即使同為亞洲人，台灣和日本、韓國仍有人種差異，藥物過敏、嚴重副作用發生率也不同。

胡幼圃說，台灣生技產業蓬勃發展，應積極爭取大型跨國試驗納入台灣，從中汲取經驗。食藥署長葉明功、前衛生署副署長蕭美玲也認為，將積極在法規面與國際接軌，鋪好製藥國際化的道路。