【本報台北訊】受少子化影響，兒科收入銳減，除了急重症人力缺乏，醫院與器材廠商似乎也不願投入過多資源，造成現有兒科手術時所需專用器材與藥品，總有匱乏情形出現；台灣醫學中心、設有兒童醫院的急重科主治醫師，紛紛跳出來請命，希望「搶救」兒童醫材和藥品，別再「棄兒不捨」。

常見缺乏的兒童醫材包括嬰幼兒人工腎臟、心臟支架、人工血管、手術電極片、人工心肺循環器等，這些醫材因國內兒童少，急重症兒童又是少數中的少數，進口需要申請衛福部許可證，申請一次就要幾十萬，但一年可能僅賣出一兩個，利潤缺乏，也沒有健保補助，讓不少兒科醫師束手無策。

王主科舉例，像法洛氏症或複雜性心臟手術所需的裸支架／覆膜支架（Cheatham Platinum Stent，簡稱CP支架），為白金材質，具延展性、不易斷等特質，但已缺貨五年；不過日前因有廠商拿到美國FDA許可，並與衛福部、健保署達成共識，廠商願意進貨外，今年並商議納入健保給付可能性。

而像兒童心導管置換瓣膜時所需的肺動脈瓣膜植入（Venus P-valve），因款式新，台灣目前根本沒進；他是因緣際會下獲廠商贊助十五例後，向醫院、衛福部申請人體試驗方式來進行手術，造福小病患。

審查作業 天數縮減

另外，常放置在兒童肺動脈的膽道支架（genesis stent）則常缺貨。王主科說，若危急時就改以外科開刀方式處理；如果不危急，目前採人道救援方式，以專案計畫向衛福部申請。

但申請得備妥一大堆資料，過程費時，更曾有計畫被退的情形。王主科更感嘆表示，曾有肺動脈狹窄患者在等待膽道支架申請過程中，突然腹膜出水而過世。

食藥署醫妝組簡任技正錢嘉宏表示，過去台灣兒童醫材市場小，廠商無許可證或不願進口，的確有缺貨情形，但這幾年已大幅改善。如前述所提的覆膜支架有多家廠商進口，裸支架目前也有一張許可證；不過像膽道支架的匱乏，目前則採專案進口方式解套。

若醫師真有特殊兒童醫材需求，需使用尚未取得許可證之醫材者，可以醫院或醫學會的名義，依「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」來提出專案申請，目前也以優先審查的方式審核作業，內部審查作業由四十天縮減為兩周左右。此外，不只是廠商，醫院或學會也可以主動提出醫材需求。