【本報台北訊】食品藥物管理署監測國際藥物不良反應,最近國際針對含有「特拉嗎竇」(tramadol)成分止痛藥品發出警告,有兒童使用後出現呼吸系統異常等不良反應,經風險評估後,今公告含有特拉嗎竇成分的止痛藥,對於未滿十二歲兒童、未滿十八歲扁條腺及腺樣體切除術後止痛,以及肥胖或是呼吸中止症患者應謹慎使用。
食藥署表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)今年四月二十日,針對含有特拉嗎竇成分的止痛藥,宣布禁止使用於十二歲以上兒童,但是國際上其他國家並未跟進,台灣蒐集各國政策後,昨公告警示醫師,含有特拉嗎竇止痛藥應該「謹慎使用」並未跟進美國FDA的政策,全面禁用。
含有特拉嗎竇成分的止痛藥,藥效強,使用後會有呼吸抑制的效果,近期國際上有兒童使用後出現不良反應,台灣並未有不良反應通報,食藥署呼籲,醫師開立處方時應審慎評估病人使用的臨床效益及風險,並確實告知病人及其照護者,應注意呼吸相關不良反應的徵兆,例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。
任何藥物若是有藥物不良反應,可以應立即通報「全國藥物不良反應通報中心」,通報專線(02)2396-0100或至網站https://adr.fda.gov.tw 。