【本報台北訊】注射玻尿酸一直名列國人微整形項目首位,難免會有失敗個案。國外研究發現,玻尿酸注射失敗個案如症狀嚴重出現中風、失明,最好在一兩個小時內施打「降解酶」,且需連打三天。但國內沒有許可證,台灣形體美容整合醫學會希望食藥署能允許「降解酶」輸台。食藥署表示,可以專案進口。
台灣形體美容整合醫學會理事長詹富盛指出,由於「降解酶」屬生物製劑,食藥署把關嚴格,需有臨床試驗報告才可能過關,目前在台灣並不合法,一旦發生玻尿酸注射失敗個案,出現血管阻塞、皮膚壞死等副作用,僅能施以阿斯匹林、類固醇、高壓氧等輔助性治療,延緩症狀惡化,但療效極為有限。
食藥署藥品組副組長戴雪詠表示,若有緊急或問題重大的病患,醫療院所可以緊急專案進口降解酶,食藥署也會盡快通過。她指出,使用玻尿酸產生問題的個案,與醫師評估失當有關,呼籲民眾注射玻尿酸要找合格專業醫師,並經過嚴格評估。
至於國內是否核發許可證,食藥署表示,要由業者提出申請,且在審核上須經一定的程序,若國外已有臨床試驗報告,業者可提出國外資料來申請,由食藥署評估、討論。