完成試驗 明年可量產 美疫苗株抵台 H7N9疫苗研製啟動

 |2013.05.25
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【本報台北訊】H7N9流感病毒美國疫苗株,已抵達台灣,台灣製造H7N9疫苗動起來。

衛生署副署長林奏延昨在中央流行疫情指揮中心說,美國疾病預防控制中心疫苗株,已於五月十八日抵台,存放於零下八十度環境中。美方昨也通知台灣,該疫苗株已通過安全性檢測,可在加強型生物安全第二級防護設施下操作。

為加速疫苗研製,衛生署前天公告補助H7N9流感疫苗研發案,包括雞胚胎蛋培養和無血清細胞培養兩種製程,各補助一個計畫,希望學校、學(協)會、研究機構或醫療機構提出申請,最快六月底、七月初即可展開研發。

林奏延說,由於H5N1已通過第一期人體試驗,這次H7N9疫苗直接做第二期及第三期人體試驗,希望在一年內完成;取得藥證後,未來面對如H5N1、H5N2禽流感病毒,就可以模擬製成方式,早點完成,「這次比較辛苦」。

由於日前基亞公司稱可與國衛院合作細胞研製疫苗,外界認為,此計畫是否為基亞量身打造?林奏延表示,屆時會由十一名評審委員決定研究計畫,沒有特別為哪家廠商打造。

國光生技公司總經理留忠正說,國光近日提兩個研究計畫,該公司除流感疫苗,以雞胚胎蛋方式產製經驗豐富;近年也將細胞培養疫苗列為研發重點,如腸病毒疫苗,正準備二期的細胞培養疫苗研發,及日本腦炎將參考日本細胞培養技術研製。

留忠正說,完成動物和人體試驗,國光明年即可大量產製。

「我們非常有興趣提這個研究案」基亞公司發言人歐朝銓說,該公司是國家衛生研究院授權廠商,近日會和國衛院討論共同提案的可能性。

林奏延說,一旦完成毒性試驗、免疫性試驗及保護力等非臨床動物試驗,且結果良好,將由台大醫院等七家醫學中心配合執行臨床試驗,加速疫苗研發進度。



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