【本報台北訊】腸病毒每年來襲,腸病毒七十一型常造成幼兒重症,甚至死亡。我國研發腸病毒七十一型疫苗已進入第三期人體臨床試驗,最快二○二○年底可上市,這不僅是我國首次自主研發兒童疫苗,研發過程更發現腸病毒七十一型病毒上特有VP2抗原決定位,可保障疫苗品質,此項研究成果已取得我國與美國專利。
疾管局(現疾管署前身)二○○八年將其技轉國衛院研發,但礙於國際沒有抗原標準品,難以辨別疫苗有效性,國衛院二○○九年發現腸病毒七十一型病毒序列中,VP2蛋白有一個重要的抗原決定位,可定義疫苗有效成分,加速完整建構腸病毒七十一型疫苗製備、純化、定量方法,自二○一○年起著手人體臨床試驗,目前已進展至第三期人體臨床試驗。
江正榮表示,目前正在研發腸病毒七十一型疫苗的兩家國內藥廠都已進入第三期人體臨床試驗階段,預計收案七千百名兩個月到六歲幼童。其中國光預計可於明年申請藥證,預計年底取得核可並上市,未來接種適用對象也會以兩個月到六歲兒童為主,以公費或自費模式尚未討論。