【記者張雅雯台北報導】由國家衛生研究院自行研發的小分子抗癌化療藥，技術轉移給民間藥廠後，研發成果日前獲得美國食品藥物管理局（FDA）審查通過，可在台進行第一期人體臨床試驗，替國內學、研合作跨出一大步，建立首起完整的新藥開發與自製模式，是本土新藥研發的里程碑。

國衛院生物技術與藥物研究組研究員謝興邦表示，國內學術界找出許多可運用於新藥的化合物後，多數只停留在開發階段，沒有真正進入到臨床試驗的階段，因此這次通過FDA審查可進行臨床試驗，表示國內藥廠具備了承接與開發新藥能力，可達到國際標準。

此新穎的抗癌小分子化合物DBPR104，是國衛院研發團隊於二○○一年發現，屬於一種廣效性的化療藥，可抑制不正常血管增生、還可阻斷癌細胞的養分供給，因此兼具毒殺與抑制腫瘤細胞的效果，在子宮頸癌和胃癌的老鼠實驗中，靜脈注射此化合物，可縮小百分之八十四的腫瘤；在血癌中與現有的化療藥併用，實驗中可延長三倍的存活期。

國衛院驗證出化合物DBP

R104具有抗癌活性後，二○

○五年開始進行多項臨床前動物毒理試驗，兩年前技術民間藥廠，進行後續新藥臨床研發工作，在今年順利獲准可進行人體臨床試驗。

藥廠指出，第一期試驗將與成大醫院合作，徵求二十名癌症患者進行此藥物的安全劑量以及藥物動力學的評估，預計兩年內完成，之後再根據試驗結果申請第二、三期臨床試驗，最終目標是成為本土研發的上市新藥。